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SEID – Comunicado UTROGESTAN


Lliçà de Vall, 23 de febrero de 2018

Estimados Señores,

Les comunicamos la retirada no urgente de los lotes:

– Utrogestan 100 mg 30 cápsulas CN 700513: K016, L001, L002, L003
– Utrogestan 200 15 cápsulas CN 783001: L001, L002 y K012
– Utrogestan 200 mg 60 cápsulas CN 696075: L003, L004, K009, K010 y K011

Por haber detectado que el fabricante del granel ha utilizado un fabricante de progesterona no incluido en la autorización de comercialización.

Durante los controles de calidad que Seid aplica a todos sus medicamentos se detectó esta discrepancia respecto a la autorización de comercialización de dichos medicamentos e inmediatamente se comunicó a las Autoridades Sanitarias.

Se trata de un asunto administrativo que en ningún caso compromete la calidad del medicamento ni supone un riesgo para las pacientes. La progesterona utilizada en los lotes afectados cumple con los más altos standards de calidad europeos.

Les informamos que tras tener conocimiento de este hecho Seid tomó las medidas necesarias para subsanarlo. Desde los primeros días de enero de 2018 los lotes que se están distribuyendo han sido fabricados cumpliendo plenamente con las Normas de Correcta Fabricación y con la autorización de comercialización.
Quedamos a su entera disposición para cualquier duda o aclaración que precisen.

Atentamente,
Seid S.A.

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