Laboratorios SEID

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Producción propia

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El área de calidad está compuesta por los departamentos de Control y Garantía de calidad. Ambos cuentan con personal altamente cualificado.

Garantía de calidad

Se encarga de asegurar la calidad de los productos fabricados en Seid a través de validaciones de procesos y de limpieza, gestión y supervisión de documentación, formación en GMPs a los operarios, inspecciones internas periódicas a todas las secciones para asegurar el cumplimiento de la normativa, gestión CAPA, homologación de proveedores, auditorías externas…

Control de calidad
Controla la calidad de los productos mediante:

  • Muestreo materias primas y materiales
  • Análisis físico-químicos y fármaco-técnicos
  • Análisis microbiológicos
  • Validación de métodos analíticos/procesos
  • Transferencia analítica
  • Estudios de estabilidad a tiempo real y acelerada
  • Perfiles de disolución

El trabajo conjunto de ambos departamentos proporciona productos eficaces, seguros y de calidad.

Autorizaciones

Certificado de cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación. Las operaciones autorizadas incluyen Fabricación, Acondicionamiento, Control de calidad, Liberación y certificación de lotes, Almacenamiento y distribución.

Autorizado para fabricación de medicamentos de uso humano, veterinario y medicamentos en investigación:

Sólidos:

  • comprimidos
  • comprimidos recubiertos
  • cápsulas
  • granulados
  • sobres

Líquidos uso interno y externo:

  • soluciones tópicas
  • Soluciones y suspensiones orales
  • Semisólidos
  • Cremas
  • Pomadas
  • Geles

Semisólidos hormonales (instalaciones dedicadas)

El departamento de Regulatory Affairs está formado por técnicos con amplia experiencia en el sector.

Se responsabiliza de la gestión y control de los registros:

  • Preparación de dosieres de registro en formato NEEs y e-CTD
  • Apoyo regulatorio desde la autorización del registro hasta la aprobación del mismo (respuesta a alegaciones…)
  • Trabajos regulatorios post-autorización (variaciones, estudios post-autorización…)

La Farmacovigilancia es un conjunto de actividades de salud pública que tiene por objeto la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos derivados del uso de los medicamentos una vez que han sido comercializados.

Seid cumpliendo la normativa vigente, cuenta con un completo sistema de Farmacovigilancia con el fin de garantizar la seguridad de sus medicamentos.

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Los contenidos del sitio web al que está intentando acceder pueden considerarse publicidad sobre medicamentos de prescripción. En virtud del Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio, regulador de la publicidad de medicamentos de uso humano, y la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en este apartado, Laboratorios SEID sólo puede facilitar contenidos publicitarios de medicamentos de prescripción al personal sanitario facultado para la prescripción o dispensación de medicamentos.